附录XIH 无菌检查法检测实验

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套

简介

无菌医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶或不锈钢等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。无菌提供，一次性使用。

无菌医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检，或用于防止医生手部被咬伤。

无菌医用橡胶手套品名举例：无菌医用橡胶手套、无菌医用薄膜手套、无菌给药指套、无菌检查指套、无菌橡胶检查手套、无菌医用检查手套、无菌医用橡胶检查手套、无菌检查用乳胶手套

无菌医用橡胶手套管理类别：Ⅱ

医用橡胶手套产品描述：通常采用聚氯乙烯、橡胶等材料制造。有足够的强度和阻隔性能。非无菌提供，一次性使用。

医用橡胶手套预期用途：用于戴在医生手上或手指上对患者病情进行检查或触检。

医用橡胶手套品名举例：医用橡胶手套、医用薄膜手套、给药指套、检查指套、橡胶检查手套、医用检查手套、医用橡胶检查手套、检查用乳胶手套

医用橡胶手套管理类别：Ⅰ

手部防护用品相关标准
1、YY/T 1642-2019 一次性使用医用防护帽
2、YY/T 1633-2019 一次性使用医用防护鞋套
3、YY/T 1799-2020 可重复使用医用防护服技术要求
4、GB 24788-2009 医用手套表面残余粉末、水抽提蛋白质限量

手部防护用品相关检测项目：
1 . 老化前的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
2 . 老化前的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
3 . 老化后的扯断力《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
4 . 老化后的扯断伸长率《硫化或热塑性橡胶拉伸应力应变特性的测定： ISO37》
5 . 拉伸性能《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸应力应变性能的测定： GB/T 528-2009》《橡胶拉伸性能测试： ISO 37:2017》《硫化橡胶或热塑性橡胶拉伸强度的测定： ASTM D412-2016》
6 . 老化测试《硫化橡胶或热塑性橡胶热空气加速老化耐热试验： GB/T 3512－2014》《手套老化测试方法： ASTM D 573-04(2019)》《硫化或热塑橡胶.加速老化或耐热性试验： ISO 188:2011（R2016）》
7 . 包装《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
8 . 标志《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
9 . 无漏孔《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
10 . 尺寸《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
11 . 拉伸性能《外科用橡胶手套的标准规范： ASTM D3577-2019》
12 . 不透水试验《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
13 . 灭菌《一次性使用橡胶检查手套： GB 10213-2006 》
14 . 残留粉量《医用手套表面残余粉末的测定： GB/T 21869-2008》《医用手套的残留粉末的标准试验方法： ASTM D 6124-06(2017)》

收起百科↑ 最近更新：2023年04月17日

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深圳市药品检验所(深圳市医疗器械检测中心)

检测项：崩解时限检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版一部附录ⅫA 崩解时限检查法

检测项：溶散时限检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版一部附录ⅠA溶散时限检查法

检测项：崩解时限检测样品：食品/保健食品标准：中国药典2010年版一部附录ⅫA 崩解时限检查法

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河北出入境检验检疫局检验检疫技术中心保定分中心

检测项：总重金属检测样品：中药材标准：中国药典2010版附录IX E 重金属检查法

检测项：总重金属检测样品：中药材标准：中国药典2010版附录IX E 重金属检查法

检测项：菌落总数检测样品：中药材标准：中国药典2010版附录ⅩⅢ C 微生物限度检查法

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上海市松江食品药品检验所

检测项：片剂脆碎度检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅩG片剂脆碎度检查法

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录ⅪH/一部附录ⅩⅢB

检测项：可见异物检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录IXH/一部附录XIC

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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武汉药品医疗器械检验所

检测项：杂质检查法检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ A

检测项：无菌检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ H/一部附录ⅩⅢ B 美国药典第35版附录<71> 英国药典2012年版附录ⅩⅥ A 欧洲药典第7版2.6.1 日本药典第16版一般试验法4.06

检测项：装量/最低装量检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅰ附录Ⅹ F/一部附录Ⅰ附录Ⅻ C 美国药典第35版附录<755> 英国药典2012年版附录Ⅻ C5 欧洲药典第7版2.9.17

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湖北广济药业股份有限公司检测中心

检测项：砷盐检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ J（砷盐检查法）；

检测项：澄清度检测样品：食品添加剂标准：中国药典2010年版二部附录ⅨB（澄清度检查法）；

检测项：溶出度检测样品：食品添加剂标准：中国药典2010年版二部附录ⅩC（溶出度检查法）；

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天津药物研究院药物分析测试中心

检测项：重金属检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ H（重金属检查法）

检测项：炽灼残渣检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅷ N（炽灼残渣检查法）

检测项：溶液颜色检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅸ A（溶液颜色检查法）

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亳州市中药材进出口检测中心

检测项：重金属检查法检测样品：标准：《中国药典》2010年版一部及第一增补本附录Ⅸ E

检测项：灰分检测样品：中药材标准：中国药典2010年版一部附录Ⅸ K

检测项：浸出物检测样品：中药材标准：中国药典2010年版一部附录Ⅹ A

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贵州出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：镉检测样品：化妆品香水及香精油标准：中华人民共和国药典 2010版一部附录 Ⅸ E 重金属检查法

检测项：砷检测样品：化妆品香水及香精油标准：中华人民共和国药典 2010版一部附录 Ⅸ E 重金属检查法

检测项：汞检测样品：化妆品香水及香精油标准：中华人民共和国药典 2010版一部附录 Ⅸ E 重金属检查法

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河北省药品检验研究院（河北省化妆品检验研究中心）

检测项：升压物质检查法检测样品：药品标准：中国药典2010年版二部附录Ⅺ F

检测项：溶血与凝聚检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ H/二部附录Ⅺ L 中药注射剂安全性检查法应用指导原则中药、天然药物局部刺激性和溶血性研究

检测项：过敏反应检测样品：药品标准：中国药典2010年版一部附录ⅩⅢ G/二部附录XI K 中药注射剂安全性检查法应用指导原则中药、天然药物研究技术指导原则(2005)(SFDA) 化学药物研究技术指导原则 (2005) (SFDA)

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甘肃出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心中心实验室

检测项：重金属检测样品：药品标准：《中国药典》(2010版) 附录VIII H 重金属检查法

检测项：氯化钠检测样品：食品标准：食品中氯化钠的测定 GB/T 12457-2008

检测项：寄生虫囊蚴检测样品：食品标准：腌制生食动物性水产品卫生标准 GB 10136-2005

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